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上海博恩登特“半導體激光治療儀”被檢出不合格項

  12月31日訊 昨日,上海市藥監理局發布的“2019年第4期醫療器械監督抽檢質量通告(2019年12月30日)”顯示,標示生產單位為LAMBDA S.p.A.、被抽樣單位為上海博恩登特科技有限公司的“半導體激光治療儀”(批號CH446)被上海市醫療器械檢測所檢出“標記”項不合格。

  上海市藥監局表示,相關抽樣單位應依據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規對不符合標準規定的產品進行調查處置,同時加強本轄區內相關企業的日常監管,督促企業查清原因,召回相關產品,制定并落實整改措施,消除安全隱患。對不符合標準規定的產品及相應企業,將進一步加強跟蹤檢查和抽驗力度。(來源:中國網財經)

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